核心研究领域
HLscience公司的技术开启健康和幸福之源。

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更  年  期 : Pomegranate concentrate [P-estro HL]
肌肤健康 : Pomegranate concentrate [P-estro BL]

研究背景

以下是关于改善更年期症状的功能性石榴浓缩液(P-estro HL)的研究背景。

更年期管理的必要性

从35岁开始减少的女性荷尔蒙

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Short-&long-term consequences of menopause

时期(年) 绝经症状 发生率(%)
-2 血管舒缩功能障碍 60~70
1 心理/精神症状 20~30
5 泌尿生殖道萎缩症状 20~30
7 骨质疏松症 25~35
10 动脉硬化 随年龄增加而增加
20 阿尔茨海默氏症 随年龄增加而增加

Incidence of climacteric symptoms in Korean Women

绝经症状 频度(%)
热性潮红 61
健忘症 48
心悸 47
肌肉痛/关节痛 46
流汗 44
忧郁 39
肌肤干燥 35
尿频 28
失眠 28
性交痛/不适 22
尿失禁 16
蚁走感 12

要使用安全的缓解更年期症状的原料

  • 2002年 WHI (Women’s Health Initiative 妇女健康研究)在进行女性荷尔蒙疗法的长期临床试验的过程中,发现了乳房癌、心脏麻痹、中风、心血管病等严重的副作用(乳房癌26%,心脏病29%,中风41%,心血管疾病),终止了该试验。并建议禁止长期使用。(Journal of the American Medical Association. 288(3):321-333
  • Phytoestrogen(植物雌激素) : 不与Estrogen receptor α(雌激素受体 α )结合,只和Estrogen receptor β(雌激素受体β )结合,没有增加乳房癌患病率的副作用。有必要研发出这种无副作用,只有益改善更年期症状的安全物质。
phytoestrogen
hERα hERβ
17β-Estradiol 100 100
Coumestans Coumestrol 20 140
Isoflavonoids Genistein 4 87
Daidzein 0.1 0.5
Formononetin <0.1 <0.01
Biochanin A <0.1 <0.01
Flavonoids Apigenin 0.3 6
Naringenin 0.01 0.11

评价改善更年期症状及绝经期症状的有效性及安全性

得到临床试验证明的HLscience公司的核心技术。

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  • 临床试验
  • 8周口服
  • 以韩国62名更年期女性为对象
  • 安慰剂、随机、双盲 –对比人体试验
  • 功能性石榴浓缩液( 鞣花酸2.4mg/g)10ml/天
  • 韩国大学医院实施人体试验
  • 确认更年期症状改善(K1),绝经期症状改善(MRS)、安全性(血液中 Estradiol)

试验设计

以韩国60名更年期女性为对象,进行为期8周的功能性石榴浓缩液(P-estro HL)的人体适用实验( 安慰剂、随机、双盲 –对比人体试验), 确认更年期症状改善( Kupperman index ),绝经期症状改善(MRS)、安全性(血液中 Estradiol)

更年期症状改善(KI)第4周开始出现显著变化

11项都出现改善( 热潮红,出汗,失眠,精神紧张,抑郁,头昏,乏力,关节/肌肉痛,头痛,心悸胸闷,阴道干涩)

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绝经期症状改善(MRS)

从第4周开始出现明显改善

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安全性

经过为期8周的人体适用实验发现,血中雌性激素(Estradiol)没有出现浓度变化和异常反应

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经过为期8周的人体适用实验发现,血中雌性激素(Estradiol)没有出现浓度变化和异常反应

OVX-rat模型中,进行为期12周的功能性石榴浓缩液(P-estro HL)的口服,通过确认“体重变化、腹部脂肪、骨质疏松症预防(BMD, Osteocalcin, bALP),血液胆固醇改善”检查更年期症状改善效果

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  • 通过更年期诱发动物模型得出的更年期症状改善效果
  • OVX-rat 模型, 12周口服用药
  • 体重变化、腹部脂肪减少、预防骨质疏松(BMD, Osteocalcin, bALP)、改善血液中胆固醇

体重变化及腹部脂肪量变化

在更年期诱发模型中,诱发更年期时,体重和腹部脂肪重量增加,12周口服功能性石榴浓缩液(P-estro HL)后,体重和腹部脂肪(减少57.56%)的重量出现明显降低

Abdominal Fat Pad in Sham-operated or OVX ddY mice

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figure

FIGURE 6. Representative Gross Images of Abdominal Fat Pads, Taken from Sham-operated or OVX ddY Mice Deposited in Abdominal Cavity

a. Sham, b.OVX, c.Estradiol, d.PCP 1ml, e.PCP 2ml, f. PCP 4ml

预防骨质疏松症

BMD, 股骨强度改善

在更年期诱发模型中,骨质疏松症患病时间越长,骨头中的mineral(矿物质)含量越少,BMD数值越低。在口服石榴浓缩液时,出现明显改善,股骨强度出现明显增强。

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血中骨钙素, bALP浓度改善

在更年期诱发模型中,随着更年期的诱发,血中 osteocalcin的浓度增加,bALP的浓度降低。在口服功能性石榴浓缩液12周后,血中osteocalcin的浓度明显降低,bALP的浓度明显增加。

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OVX = Bilateral ovariectomy
PCS = Pomegranate Concentrated Solution

a p < 0.01 as compared with sham control by MW test
b p < 0.01 as compared with OVX control by MW test

改善血中胆固醇

在更年期诱发模型中,随着血中雌激素浓度的减少,血中TC, LDL 及TG的浓度增加,HDL浓度减少。该结果与最近发表的论文的结果一致,都表明更年期过程中,血中胆固醇含量增加。在更年期诱发模型中,口服功能性石榴浓缩液12周后,TC,LDL,TG的浓度明显下降,HDL的浓度明显增加。

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Values are expressed mean ± S.D. of eight mice

a p < 0.01 as compared with sham control by LSD test
b p < 0.01 and c p < 0.05 as compared with OVX control by LSDtest
d p < 0.01 as compared with sham control by MWtest
e p < 0.01andfp < 0.05 as compared with OVX control by MWtest

研究结果

以下是关于有更年期改善功能的石榴浓缩液(P-estro HL)的研究结果。

专利

题目 题目 专利号
富含鞣花酸的石榴萃取物及提高石榴萃取物改善更年期症状效果的方法 韩国 第 10-1272602号
富含鞣花酸的石榴萃取物及提高石榴萃取物改善焦虑症、抑郁症和注意力不集中的效果的方法 韩国 第 10-11432550000 号
Pomegranate extract having a high ellagic acid content, and use of Pomegranate extract. 中国
Pomegranate extract having a high ellagic acid content, and use of the Pomegranate extract. 美国 NO. 8986749

研究背景

以下是对改善肌肤的组合物(P-estro BL)进行研究的背景。

皮肤老化

皮肤老化的原因有内因性皮肤老化和外因性皮肤老化两种。外因性皮肤老化中最具代表性的原因是导致光老化( photoaging) 的紫外线,肌肤长时间受阳光照射后色素沉着、肌肤干燥、弹力降低、出现细纹及深纹等。内因性皮肤老化是指在不受光照的部位,由于相对而言比较微小的肌肤变化导致细小皱纹的生成。

皮肤由表皮、真皮、内皮等构成,成分包括 keratinocyte, fibroblast, melanocyte, collagen, elastin 及hyaluronic acid。 Hyaluronic acid(玻尿酸)的抓水量达到其重量1000倍以上,以此为肌肤内部补充水分。胶原蛋白和弹性蛋白决定肌肤皱纹的生成及弹性的好坏。

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< 皮肤组织 >

通过细胞试验评价功能性石榴浓缩液(P-estro BL)增进肌肤健康的功效

促进(400%)玻尿酸的合成增加皮肤水分

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对胶原分解酶的抑制(98%)

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对弹性蛋白降解酶的抑制(35%)

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对黑色素合成的抑制(38%)

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紫外线照射

用replica method来确认皮肤皱纹产生及石榴浓缩液改善皱纹的程度

动物实验

UVB诱发光老化的动物模型中,口服石榴浓缩液10周后,水分及皱纹改善效果

皱纹改善效果

口服石榴浓缩液后皱纹深度有明显的改善效果
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Comparison in skin replica of SKH-1 hairless mice. Images of replica were produced using Visioline VL-650. (A-I) Total wrinkle area, percentage of wrinkle area, number of wrinkle, total length, mean length, wrinkle depth, mean depth, max wrinkle depth, and mean form factorwere analyzed. UVB, ultraviolet B; PCS, Pomegranate Concentrated Solution. a p<0.001, b p<0.01, c p

皮肤保湿、弹力、皱纹及美白效果评价

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  • 临床试验
  • 8周口服
  • 以60名韩国25~60岁女性为对象(水分指数均低于49)
  • 随机,双盲,安慰剂——对比人体适用实验
  • 功能性石榴浓缩液(P-estro BL, 鞣花酸 2.4mg/g) 10ml/日
  • 韩国大学医院进行人体适用实验
  • 确认肌肤弹性、肌肤水分及肤色

肌肤角质量(脸部)变化

角质量减少:减少14.5%

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(Mean±SEM, *p < 0.05 vs. before application.)

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脸部水分量变化

肌肤保湿:脸部水分增加13.13%

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(Mean±SEM, *p < 0.05 vs. before application.)

肌肤弹力变化(整体弹性)

从第4周开始出现明显的弹力改善

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(Mean±SEM, *p < 0.05 vs. before application.)

眼周皱纹变化

皱纹改善效果:眼周皱纹改善

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(Mean±SEM, *p < 0.05 vs. before application.)

肤色(L*value) 变化

从第4周开始 L value增加带来明显的美白效果

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(Mean±SEM, *p < 0.05 vs. before application.)

研究结果

功能性石榴浓缩液(P-estro BL)促进肌肤玻尿酸的生成,从而起到保湿肌肤和减少角质的效果,另外通过抑制肌肤上分解胶原蛋白酶的生成,减少紫外线造成的皱纹,提高弹力。此外抑制黑色素的生成,产生美白效果。

发表论文

题目 发表机构 论文号码
石榴浓缩液对光老化导致的皱纹的改善效果 大韩预防韩医学会志 19(1).109-116(2015)
Inhibitory effects of pomegranate concentrated solution on the activities of hyaluronidase, tyrosinase, and metallopoteinase1. The journal of cosmetic science(2015)